13 janvier (Reuters) – (Cette histoire du 13 janvier a été rediffusée avec un titre modifié pour clarifier que le lien avec un accident vasculaire cérébral est possible, pas définitif.)
Un système de surveillance de la sécurité a signalé que les États-Unis Le fabricant de médicaments Pfizer Inc (PFE.N) et le vaccin COVID-19 mis à jour du partenaire allemand BioNTech pourraient être liés à un type d’accident vasculaire cérébral chez les personnes âgées, selon des données préliminaires analysées par les États-Unis. autorités sanitaires.
Les Etats Unis. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et la Food and Drug Administration (FDA) ont déclaré vendredi qu’une base de données sur les vaccins du CDC avait découvert un possible problème de sécurité dans lequel les personnes de 65 ans et plus étaient plus susceptibles d’avoir un accident vasculaire cérébral ischémique 21 jours après avoir reçu le vaccin bivalent Pfizer/BioNTech, par rapport aux jours 22 à 44.
Un accident vasculaire cérébral ischémique, également connu sous le nom d’ischémie cérébrale, est causé par des blocages dans les artères qui transportent le sang vers le cerveau.
La FDA et le CDC ont déclaré que d’autres grandes études, le système de notification des événements indésirables des vaccins du CDC, les bases de données d’autres pays et les bases de données de Pfizer-BioNTech n’avaient pas signalé ce problème de sécurité, ajoutant qu’il nécessite une enquête plus approfondie.
« Bien que la totalité des données suggèrent actuellement qu’il est très peu probable que le signal dans VSD (Vaccine Safety Datalink) représente un véritable risque clinique, nous pensons qu’il est important de partager cette information avec le public », ont déclaré les autorités sanitaires.
Pfizer et BioNTech ont déclaré dans un communiqué qu’ils avaient été informés de rapports limités d’AVC ischémiques chez des personnes de 65 ans et plus après la vaccination avec leur vaccin mis à jour.
« Ni Pfizer et BioNTech, ni le CDC ou la FDA n’ont observé de résultats similaires dans de nombreux autres systèmes de surveillance aux États-Unis et dans le monde et il n’y a aucune preuve permettant de conclure que l’AVC ischémique est associé à l’utilisation des vaccins COVID-19 des sociétés », ont déclaré les laboratoires pharmaceutiques.
Ce problème de sécurité n’a pas été identifié avec le vaccin bivalent de Moderna (MRNA.O) et le CDC et la FDA continuent de recommander que toute personne âgée de 6 mois et plus reste à jour avec sa vaccination contre le COVID-19.
